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技術(shù)文章

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云技術(shù)助力全球藥品溫度監(jiān)測——出海企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型型路徑
云技術(shù)助力全球藥品溫度監(jiān)測——出海企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型型路徑

引言在制藥行業(yè),溫度敏感型藥品的存儲和運(yùn)輸需要嚴(yán)格的溫度監(jiān)測,以確保藥品質(zhì)量符合國際法規(guī)要求。隨著數(shù)字化轉(zhuǎn)型的加速,基于云的溫度監(jiān)測解決方案正逐步取代傳統(tǒng)的本地部署模式,為企業(yè)提供實(shí)時數(shù)據(jù)監(jiān)測、智能預(yù)警和化合規(guī)管理。出海企業(yè)如何借助云技術(shù)優(yōu)化溫度監(jiān)測系統(tǒng),提高運(yùn)營效率,同時滿足G...

2026-03-03
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  • 點(diǎn)成干貨 | QUANTOM Tx™微生物細(xì)胞計數(shù)儀助力快速菌群定量分析

    QUANTOMTx™微生物細(xì)胞計數(shù)儀助力快速菌群定量分析1引言細(xì)菌定量是醫(yī)療健康、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、食品加工及工業(yè)領(lǐng)域的基礎(chǔ)檢測項(xiàng)目。無論是益生菌中活性干酪乳桿菌的精準(zhǔn)計量、疫苗中滅活霍亂弧菌的定量檢測、污水處理用硫氧化菌的效能評估,抑或土壤污染監(jiān)測中的常規(guī)菌群分析,乃至實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)菌懸液的濃度測定,細(xì)菌計數(shù)均是關(guān)鍵步驟。本文對比三種傳統(tǒng)細(xì)菌檢測方法,并介紹一種快速自動化定量解決方案。1.1菌落計數(shù)法細(xì)菌定量的方法之一是統(tǒng)計菌落形成單位(CFUs)。這種廣泛使用的方法操作簡...

    202511-20
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  • 紫外曝光光源的波長選擇與光源功率對曝光效果的影響?

    紫外曝光光源在眾多高精度微納加工、光刻、印刷電路板(PCB)、微電子制造、光固化3D打印、光刻膠固化、平板顯示、半導(dǎo)體封裝等工藝中扮演著至關(guān)重要的角色。其核心作用是通過特定波長的紫外光照射感光材料(如光刻膠、光固化樹脂),引發(fā)光化學(xué)反應(yīng)(如光聚合、光分解、光交聯(lián)),從而實(shí)現(xiàn)圖案轉(zhuǎn)移、結(jié)構(gòu)成型或材料固化。在這個過程中,紫外光源的波長選擇與光源功率是影響曝光效果的兩個最關(guān)鍵參數(shù),它們直接決定了:曝光區(qū)域的光化學(xué)反應(yīng)效率;圖形分辨率與邊緣清晰度;曝光時間與產(chǎn)能;材料固化深度與均勻性...

    202511-17
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  • 虹科技術(shù) | 出海時代的藥品溫控合規(guī)之路——全球監(jiān)管環(huán)境下的實(shí)踐與挑戰(zhàn)

    出海時代的藥品溫控合規(guī)之路——全球監(jiān)管環(huán)境下的實(shí)踐與挑戰(zhàn)引言在全球化醫(yī)藥市場浪潮中,溫度敏感型藥品(如疫苗、生物制藥、原料藥及含活性成分的醫(yī)療器械)的溫控管理已成為跨國藥企的核心競爭力。出海企業(yè)不僅要應(yīng)對國內(nèi)GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)的嚴(yán)苛要求,還需跨越美國FDA、歐盟EMA、ICH(國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會)等國際監(jiān)管體系的重重門檻。如何構(gòu)建覆蓋全供應(yīng)鏈的智能化溫控監(jiān)測體系,已成為藥企全球化戰(zhàn)略的關(guān)鍵突破口。一、全球藥品監(jiān)管體系演進(jìn)1.GMP與GDP的百年變革與協(xié)同發(fā)...

    202511-12
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  • 點(diǎn)成案例 | 通過LUNA-FX7™自動聚焦算法提升低濃度細(xì)胞計數(shù)的精確性

    通過LUNA-FX7™自動聚焦算法提升低濃度細(xì)胞計數(shù)的精確性1引言現(xiàn)代細(xì)胞計數(shù)儀采用自動化方法對特定濃度范圍內(nèi)的細(xì)胞進(jìn)行計數(shù)。高濃度的上限受限于準(zhǔn)確區(qū)分細(xì)胞邊界的能力,而低濃度的下限則由攝像頭視場(FOV)等因素決定。然而,當(dāng)圖像中只有少量可辨別的細(xì)胞或特征時,自動聚焦失敗可能會影響細(xì)胞計數(shù)性能,導(dǎo)致較高的變異系數(shù)(CV)。在細(xì)胞濃度足夠的常規(guī)細(xì)胞培養(yǎng)過程中,這通常是一個次要問題,但在如細(xì)胞治療產(chǎn)品制造初期種子培養(yǎng)階段的極低濃度樣本中,這一問題則顯得尤為關(guān)鍵。在此...

    202511-12
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  • 點(diǎn)成干貨 | 器官芯片:通往新治療方式的道路

    器官芯片:通往新治療方式的道路器官芯片是一種能夠改善傳統(tǒng)藥物開發(fā)和新療法發(fā)現(xiàn)的創(chuàng)新工具。它們通過重建人體器官的復(fù)雜生理學(xué),為探索人體不同系統(tǒng)的相互作用提供了深入見解。在本文中,我們將探討這項(xiàng)技術(shù)如何助力發(fā)現(xiàn)新治療方式,并介紹實(shí)驗(yàn)室使用器官芯片的基本要求。1推動人體研究的器官芯片器官芯片可以模擬特定器官功能,為藥物測試提供更真實(shí)、更準(zhǔn)確的模型[1]。這種技術(shù)在藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)前,能更好地預(yù)測其安全性和有效性[2],并可作為動物試驗(yàn)、疾病建模和新治療方式的替代品。2器官芯片如何改...

    202511-12
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  • 【點(diǎn)成案例-免液氮程序降溫儀】控制男科樣本凍融的重要性

    點(diǎn)成分享丨控制男科樣本凍融過程的重要性【精液冷凍可以在長時間內(nèi)保持精子的活力和功能,對于男性生殖健康研究、臨床診斷和治療非常關(guān)鍵。點(diǎn)成GrantCRFT免液氮細(xì)胞凍融儀無需液氮作為冷源,能夠準(zhǔn)確且可重復(fù)地控制冷卻速率和樣品溫度,最大限度地提高細(xì)胞存活率,為男科樣本凍融控制提供保障。】男科樣本的凍融對于男性生殖健康研究、臨床診斷和治療非常關(guān)鍵。精液冷凍可以在長時間內(nèi)保持精子的活力和功能。正確的冷凍和解凍過程可以確保樣本的完整性和準(zhǔn)確性,有助于提高實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性和臨床應(yīng)用價值。...

    202511-12
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  • 點(diǎn)成分享 | 什么是芯片上的器官?

    什么是芯片上的器官?一、體外細(xì)胞培養(yǎng)的現(xiàn)狀體外細(xì)胞培養(yǎng)平臺對現(xiàn)代研究、臨床研究和藥物開發(fā)至關(guān)重要。一個多世紀(jì)以來,培養(yǎng)皿一直是體外細(xì)胞培養(yǎng)的基石。這項(xiàng)技術(shù)的發(fā)明者朱利葉斯·理查德·佩特里打算將其用于微生物培養(yǎng)。時間證明了它在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的廣泛性與有用性。一個多世紀(jì)以來,這些器件已經(jīng)被制作成了大量的材料設(shè)備,并成為了生物學(xué)領(lǐng)域的突破性研究。然而,隨著科學(xué)的不斷進(jìn)步,人們發(fā)現(xiàn)培養(yǎng)皿并不能還原體內(nèi)生物的真實(shí)情況。換句話說,培養(yǎng)皿無法重現(xiàn)體內(nèi)細(xì)胞的生理環(huán)境。當(dāng)在塑料或玻璃板上培養(yǎng)細(xì)胞...

    202511-7
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  • 點(diǎn)成分享 | 一文讀懂什么是微流控芯片

    一文讀懂什么是微流控芯片一、微流控芯片的基本定義微流控芯片,又稱芯片實(shí)驗(yàn)室(Lab-on-chip),是一種以在微米尺度空間對流體進(jìn)行操控為主要特征的科學(xué)技術(shù)。目前,主流形式的微流控芯片是指把化學(xué)和生物等領(lǐng)域中涉及的樣品制備、反應(yīng)、分離、檢測、細(xì)胞培養(yǎng)、分選、裂解等基本操作單元集成或基本集成到一塊幾平方厘米甚至更小的芯片上,由微通道形成網(wǎng)絡(luò),以可控流體貫穿整個系統(tǒng),用以實(shí)現(xiàn)常規(guī)化學(xué)、生物、材料、光學(xué)等不同實(shí)驗(yàn)室的各種功能的一種技術(shù)。2017年,中國科技部將微流控芯片定位為一種...

    202511-7
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  • 點(diǎn)成應(yīng)用案例 | 結(jié)核桿菌培養(yǎng)基的制備過程

    結(jié)核桿菌培養(yǎng)基的制備過程結(jié)核分枝桿菌,1882年由德國細(xì)菌學(xué)家Koch(RobertKoch,1843-1910)發(fā)現(xiàn)并證明為人類結(jié)核病的病原菌,該菌可侵犯全身各器官,其中引起的肺部疾病最為多見,是嚴(yán)重影響人類生命健康的傳染病之一,成為了全球尤其是發(fā)展中國家最為嚴(yán)重的全球性衛(wèi)生問題。對于結(jié)核桿菌的研究,仍是研究人員重點(diǎn)研究內(nèi)容之一,研究人員往往需要較多的樣本量基礎(chǔ),相關(guān)培養(yǎng)基的批量制備和儲存就尤為重要了。結(jié)核桿菌常用的培養(yǎng)基是羅氏培養(yǎng)基,全稱為羅-琴(Lowenstein-J...

    202511-7
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  • 點(diǎn)成分享 | 冷鏈GDP合規(guī):關(guān)鍵實(shí)踐與指南

    冷鏈GDP合規(guī):關(guān)鍵實(shí)踐與指南良好分銷規(guī)范(GDP)是制藥行業(yè),包括制造商及其分包商,在合規(guī)方面的重要標(biāo)準(zhǔn)?,F(xiàn)代藥品對溫度和濕度高度敏感,因此在藥品分銷過程中,確保冷鏈合規(guī)至關(guān)重要。通過使用*的監(jiān)測技術(shù),制藥公司可以實(shí)時追蹤溫度和濕度水平,確保藥品始終處于規(guī)定的環(huán)境參數(shù)范圍內(nèi)。實(shí)時數(shù)據(jù)記錄與報告功能可以在偏差發(fā)生時及時提醒用戶,使其能迅速采取糾正措施,避免產(chǎn)品質(zhì)量受損。符合國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)(如FDA、WHO)制定的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),是實(shí)現(xiàn)合規(guī)的重要保障。通過采用高效的監(jiān)測和管理方案,制藥...

    202511-7
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  • 點(diǎn)成應(yīng)用案例 | 離心機(jī)簡介及其在新冠病毒分離中的應(yīng)用

    離心機(jī)簡介及其在新冠病毒分離中的應(yīng)用一、應(yīng)用場景實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)是一種通過繞固定軸對物體進(jìn)行旋轉(zhuǎn),使其受到離心力作用而加速物質(zhì)沉降速度并實(shí)現(xiàn)不同分子顆粒分離的實(shí)驗(yàn)設(shè)備。離心機(jī)廣泛應(yīng)用于化工、食品、制藥、環(huán)保、教學(xué)、醫(yī)療等科學(xué)研究和生產(chǎn)部門,在物質(zhì)分離和提取方面起到十分重要的作用,已成為現(xiàn)代科學(xué)研究重要儀器設(shè)備之一,更是生物學(xué)、生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物工程、生物制藥等行業(yè)科研與生產(chǎn)的重要設(shè)備。二、原理離心是利用離心力將顆粒/不同沉降系數(shù)的物質(zhì)從溶液中分離出來的一種技術(shù)。離心機(jī)就是應(yīng)用了...

    202511-7
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  • 點(diǎn)成技術(shù) | 細(xì)胞計數(shù)儀:如何進(jìn)行細(xì)胞尺寸的精確測量

    細(xì)胞計數(shù)儀進(jìn)行細(xì)胞尺寸的精確測量概述細(xì)胞尺寸在生物研究中至關(guān)重要。越來越多研究揭示了細(xì)胞大小和表型特征(如干性特征、增殖能力和代謝狀態(tài))之間復(fù)雜的相關(guān)性。在生物制造等應(yīng)用的工藝流程中,細(xì)胞大小是評估細(xì)胞治療中分批培養(yǎng)或原材料細(xì)胞是否健康的關(guān)鍵指標(biāo)。因此,自動細(xì)胞計數(shù)中可靠的細(xì)胞大小測定已成為重要的結(jié)果。LUNA-FX7細(xì)胞計數(shù)儀可精確提供細(xì)胞大小的數(shù)據(jù)。除了所有LUNA系列細(xì)胞計數(shù)儀共有的標(biāo)準(zhǔn)細(xì)胞尺寸門控功能外,LUNA-FX7計數(shù)輸出還包括與每個細(xì)胞活力狀態(tài)結(jié)合的尺寸測定。...

    202510-31
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